食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。剂审所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。我们也在密切的观察，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，按照国务院44号文件要求 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，对中药注射剂安全要进行再评价， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。因为中药注射剂本身是我国特有的。所以如何进行再评价，可能五年 ，
吴浈强调 ，所以时间上还要充裕一点 ，
责任编辑 ：朱惠娥所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，目的是最大限度保护公众用药安全。但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射剂起到了很好的作用 。临床上能够替代 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，同时也要审查安全性 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，要有一个方法 ，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。
吴浈提到 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，在那个年代里，
吴浈指出，还要评价有效性，